EHDS се прилага от 26 март 2027 г.
Регламентът за Европейското пространство за здравни данни (EHDS) е публикуван в Официален вестник на ЕС. Регламент (ЕС) 2025/327 ще осигури цялостна рамка за достъпа и използването на електронни здравни данни в държавите-членки. Той ще засили иновациите и конкурентоспособността в здравния сектор в полза на всички граждани на ЕС, пише в съобщението на Генерална дирекция „Здраве и безопасност на храните“.
Регламентът EHDS влиза в сила на 26 март 2025 г. и ще се прилага на различни етапи според типовете данни и случаите на използване.
На 26 март 2029 г. започва обменът на данни за първата група от приоритетни категории (включително „обобщени данни за пациента“, не зная защо не са го превели като пациентско досие) при първично използване. В същото време правилата за вторична употреба ще започнат да се прилагат за повечето категории данни. Две години по-късно, на 26 март 2031 г., EHDS ще се разшири до допълнителни категории данни.
През следващите четири години фокусът ще бъде върху разработването и приемането на повече от двадесет акта за прилагане, както и създаването на органи за управление на EHDS, които ще бъдат от съществено значение за ефективното функциониране на системата. Комисията ще работи в тясно сътрудничество с държавите-членки, доставчиците на здравни услуги, изследователите и заинтересованите страни от индустрията, за да осигури гладко и ефективно прилагане.
Предимствата на EHDS са: овластяване на гражданите, предоставяне на по-добър контрол върху личните им здравни данни и осигуряване на безпроблемен достъп до медицинските им досиета в целия ЕС, когато и където имат нужда от здравни грижи (основна употреба); засилване на повторната употреба на здравни данни в анонимизирана или псевдонимизирана форма за научни изследвания, иновации, обществено здравеопазване и изготвяне на политики, с предпазни мерки в пълно съответствие със стандартите на ЕС за защита на данните и киберсигурност (вторично използване). EHDS представлява голям скок напред в укрепването на устойчивостта на европейските здравни системи, като гарантира, че те могат да се справят с най-належащите предизвикателства на днешния ден, като застаряващо население и недостиг на работна сила.
Гражданите ще имат право на достъп и споделяне на своите здравни досиета, като например електронни рецепти, медицински изображения или резултати изследвания, сигурно през границите, гарантирайки по-добре информирани медицински решения и непрекъснатост на грижите.
В същото време изследователи, органи за обществено здравеопазване и policymakers ще могат да използват здравни данни по сигурен и запазващ поверителността начин, за да ускорят разработването на нови лечения, да подобрят превенцията на заболяванията и да засилят готовността на Европа за кризисни ситуации.