Европейските граждани ще имат право на достъп до рецепти, изображения и лабораторни тестове независимо в коя държава се намират
През седмицата две комисии на европарламента – по околна среда и за граждански свободи приеха своята позиция относно създаването на европейско пространство за здравни данни, за да се подобри преносимостта на личните здравни данни и по-сигурното споделяне.
Създаването на Европейско пространство за здравни данни (EHDS), което дава възможност на гражданите да контролират личните си здравни данни и улеснява сигурното споделяне за изследователски и алтруистични (т.е. нестопански) цели, направи крачка напред с приемането на доклада. Позицията на комисиите по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните и по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи бе одобрена с 95 гласа „за“, 18 „против“ и 10 „въздържал се“.
В съобщението пише, че Регламентът ще даде на пациентите право на достъп до личните им здравни данни в различните системи на здравеопазване в ЕС (т.нар. първична употреба) и ще позволи на здравните специалисти да имат достъп до данни за своите пациенти. Достъпът ще включва резюмета на пациенти, електронни рецепти, медицински изображения и лабораторни резултати.
Всяка страна ще създаде национални услуги за достъп до здравни данни, базирани на платформата MyHealth@EU. Регламентът определя правила за качеството и сигурността на данните за доставчиците на системи за електронни здравни досиета (ЕЗД) в ЕС, които да бъдат наблюдавани от националните органи за надзор на пазара.
EHDS ще направи възможно споделянето на обобщени здравни данни, включително за патогени, здравни претенции и възстановяване на разходи, генетични данни и информация от регистъра на общественото здравеопазване по причини, свързани със здравето, обществен интерес, включително изследвания, иновации, изготвяне на политики, образование, пациенти безопасност или регулаторни цели (така наречената вторична употреба).
В същото време правилата биха забранили определени употреби, например рекламиране, решения за изключване на хора от обезщетения или видове застраховки или споделяне на трети страни без разрешение. Съгласно тези правила исканията за достъп до вторични данни ще се обработват от национални органи, които ще гарантират, че данните се предоставят само в анонимизиран или, ако е необходимо, псевдонимизиран формат.
Евродепутатите искат да направят задължително изричното разрешение от пациентите за вторично използване на определени чувствителни здравни данни и да предвидят механизъм за отказ за други данни. Те също така искат да дадат на гражданите правото да оспорват решение на орган за достъп до здравни данни и да позволят на организации с нестопанска цел да подават жалби от тяхно име. Приетата позиция ще разшири и списъка от случаи, при които вторичната употреба ще бъде забранена, например на пазара на труда или за финансови услуги. Това ще гарантира, че всички държави от ЕС получават достатъчно финансиране, за да осигурят защита за вторичната употреба на данни и да защитят данните, попадащи в обхвата на правата върху интелектуалната собственост или представляващи търговска тайна.
Томислав Сокол (ЕНП, Хърватия), съдокладчик на комисията по околна среда, казва, че европейското пространство за здравни данни представлява един от централните градивни елементи на Европейския здравен съюз и крайъгълен камък в цифровата трансформация на ЕС. Това е едно от малкото законодателство на ЕС, където създаваме нещо напълно ново на европейско ниво. „EHDS ще овласти гражданите чрез подобряване на здравеопазването на национално и трансгранично ниво и ще улесни отговорното споделяне на здравни данни – стимулирайки научните изследвания и иновациите в ЕС.“
Проектопозицията сега ще бъде гласувана в зала на Европейския парламент през декември.
Понастоящем 25 държави-членки използват услугите за електронна рецепта и резюме на пациента, базирани на MyHealth@EU.
На 21.06.2019 г. съобщих, че Започна обменът на здравна информация в ЕС: Електронни рецепти и медицински данни могат да бъдат обменяни между държавите от ЕС благодарение на новата инфраструктура за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване (eHDSI).
На 15.07.2022 г. писах за общо становище по EHDS на Европейският комитет по защита на данните и Европейският надзорен орган по защита на данните В предложението за регламент за европейско пространство за здравни данни трябва да се включат хармонизирани правила за налагане на санкции