Изгледах последните му интервюта – не казва нищо за eHDSI
За довиждане искам да попитам бившия министър на електронното управление:
Знае ли кои са двете електронни трансгранични здравни услуги, които се предлагат в момента в ЕС?
Чувал ли е за инфраструктурата за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване (eHDSI)?
Знае ли какво е EU4Health?
Чувал ли е за HERA на HaDEA?
Познава ли възможностите на EHDS?
Чел ли отговорите на тези често задавани въпроси:
Можете ли да дадете конкретни примери за това как ще функционира EHDS?
Пример 1: Жена, живееща в Португалия, заминава на почивка във Франция. За съжаление, тя се разболява във Франция и затова трябва да види местен общопрактикуващ лекар. Благодарение на EHDS и MyHealth@EU, лекар във Франция ще види на своя компютър медицинската история на този пациент на френски език. Лекарят може да предпише необходимото лекарство въз основа на медицинската история на пациента, като избягва например продукти, към които пациентът е алергичен.
Пример 2: Компания за здравни технологии разработва нов базиран на AI инструмент за подкрепа на медицински решения, който помага на лекарите да вземат решения за диагностика и лечение след преглед на лабораторните изображения на пациента. AI сравнява изображенията на пациента с тези на много други предишни пациенти. Чрез EHDS компанията може да има ефективен и сигурен достъп до голям брой медицински изображения, за да обучи AI алгоритъма и да оптимизира неговата точност и ефективност, преди да потърси одобрение от пазара.
Пример 3: Мъж има снимка на белите си дробове, взета в държавната болница, където е докаран от екипа за спешна помощ. Малко след това посещава своя пулмолог в друга болница. Благодарение на EHDS неговият пулмолог може да види снимката, направена в другата болница, като по този начин избягва ново, ненужно изследване.
Какво въздействие ще има EHDS върху здравните специалисти?
Електронните здравни данни ще станат достъпни по-лесно за здравните специалисти както в рамките, така и извън границите. С тази подобрена оперативна съвместимост здравните специалисти имат достъп до медицинската история на пациента, като по този начин увеличават базата от доказателства за решения за лечение и диагноза.
Чрез по-лесен и по-бърз достъп до съответните здравни данни здравните специалисти ще могат да подобрят непрекъснатостта на грижите.
Те също така ще имат по-лесен достъп до здравни данни от различни източници, намалявайки административната тежест от необходимостта от ръчно копиране на записи в различни системи. Това също ще повлияе положително на ефективността на здравната система. Ако здравните специалисти участват в научни изследвания, те ще се възползват от предимствата на по-лесен достъп до здравни данни за изследвания и иновации.
Как EHDS ще защити поверителността и сигурността на данните?
EHDS се основава на Общия регламент относно защитата на данните (GDPR), предложения Закон за управление на данните, проект на Закон за данните и Директива за NIS. EHDS допълва тези инициативи и предоставя по-специализирани правила за здравния сектор, където е необходимо.
Доверието е важен елемент от EHDS. Предложението въвежда критерии за сигурност за оперативна съвместимост и сигурност на системите за електронни здравни досиета и изисква производителите да ги сертифицират. EHDS също така се основава на възможността, предлагана от GDPR, за представяне на закон на ЕС, подкрепящ използването на здравни данни за диагностика и лечение и за изследвания, статистика или от обществен интерес.
Освен това обработването на електронни здравни данни за вторична употреба на данни е възможно само за специфични цели, предвидени в регламента, въз основа на разрешение, издадено от орган за достъп до данни. Ще бъде забранено използването на данните за вземане на решения, вредни за лицата, или за предлагане на здравни продукти на здравни специалисти или пациенти.
Обработката на данни може да се извършва само в защитена среда за обработка, която трябва да отговаря на много високи стандарти за поверителност и (кибер)-сигурност и не могат да бъдат изтегляни лични данни от такава среда. Освен това изследователят, компанията или публичната институция имат достъп само до данни, които не могат да идентифицират лицето (информация за заболяването, симптомите и лекарствата, без да разкриват самоличността на лицето). Забранено е на потребителя да идентифицира повторно субектите на данни. Строгите мерки са от първостепенно значение предвид чувствителния характер на здравните данни.
До каква степен държавите-членки са готови за EHDS?
Държавите-членки имат различни нива на зрялост, когато става въпрос за цифрово здраве.
Що се отнася до първичната употреба на здравни данни: използването на здравни данни за предоставяне на здравни услуги, както е илюстрирано в различни проучвания, някои държави-членки са постигнали високи нива на цифровизация и оперативна съвместимост в рамките на своите граници, докато други са в процес на предприемане на необходимите стъпки. Резюмета на пациентите и услугите за електронни рецепти съществуват в две трети от всички държави-членки и са най-често достъпни чрез онлайн портал, но само в няколко държави могат да се изпращат или получават през граница, а 11 държави все още използват разпечатки на хартия за рецепти. Днес само десет държави-членки подкрепят споделянето на обобщения на пациенти и електронни рецепти чрез MyHealth@EU. Има обаче планове всички държави-членки да се присъединят към MyHealth@EU до 2025 г.
По отношение на вторичното използване на здравни данни за научни изследвания, иновации, разработване на политики и регулаторни цели: проучванията, които предоставят информация за регулаторните решения, понастоящем често се извършват в малък набор от бази данни, групирани в няколко държави-членки на ЕС, което ограничава размера на техните географски и демографски извадки. За да се преодолее тази фрагментация и прекомерното разчитане на съгласието, някои държави-членки започнаха да приемат национални закони. Например 13 държави-членки започнаха да предлагат по-централизирани национални системи за предоставяне на достъп до данни, но няма връзка между тях на ниво ЕС, системата остава фрагментирана и има разлики между задачите, въпреки че споделят много общи черти. Някои държави-членки създадоха органи за достъп до здравни данни като Findata, френски център за данни, немски Forschungsdatenzentren и други.
EHDS е амбициозен в смисъл, че предложението иска да подобри цифровото здраве за всички държави-членки и да направи здравните системи на ЕС готови за цифровото бъдеще.
Ще споделя ли EHDS здравни данни с индустрията?
Важно е индустрията да може да използва здравни данни, за да позволи иновации, които ще подобрят превенцията, диагностиката и лечението на заболяванията. Пандемията COVID-19 отново показа важността на подобна иновация за разработване на ваксини, които помогнаха за спасяването на милиони животи.
Ето защо индустрията ще има възможност да се възползва от органите за достъп до здравни данни, след като им бъде издадено разрешение за достъп до данни. На тяхно разположение ще бъдат предоставени само данните, необходими за това конкретно изследване, без да се разкрива самоличността на лицето и те могат да бъдат достъпни само в защитена среда за обработка по време на техния проект.
В контекста на здравеопазването EHDS поддържа само достъпа на здравните специалисти до данните на техните пациенти. Индустрията няма да има достъп до такива данни.